Are you a study participant?
If you are a Study Participant, contact your Administrator directly as information in the Support Center is intended for qualified researchers and healthcare professionals. Misapplying the information below may affect your data collection.
Thank you for using the E4
As of February 14th, 2025, the E4 and its software suite have officially been sunset. Click here for more information.
If you are looking for a wearable research solution, explore the Empatica Health Monitoring Platform.

Voorschriftvereisten voor EpiMonitor (🇺🇸 Alleen VS)

Op dit moment accepteren we geen bestellingen alleen via een voorschrift, omdat we verzekeringsmaatschappijen niet rechtstreeks factureren. Een aankoop is vereist voordat u uw voorschrift kunt uploaden. De voorschriftvereiste is vanwege FDA-regelgeving en staat los van verzekeringsvergoeding.

Als u in de VS woont en een Embrace2-gebruiker bent die wil overschakelen naar EpiMonitor, heeft u een nieuw voorschrift nodig met de onderstaande vereisten.

Klant die EpiMonitor kopen en gebruiken binnen de Amerikaanse territoria moeten een geldig voorschrift uploaden dat is afgegeven door een Amerikaanse arts of zorgverlener voordat EpiMonitor naar hen kan worden verzonden.

 

Waarom is een voorschrift noodzakelijk?

EpiMonitor is een alleen-op-voorschrift FDA-goedgekeurd medisch hulpmiddel, dus het is noodzakelijk dat uw arts, die uw medische geschiedenis en type aanvallen kent, akkoord gaat dat het geschikt voor u is.

 

 

Wat moet er in het voorschrift staan?

Om het proces soepeler te laten verlopen, hebben we een voorschriftsjabloon gemaakt die u met uw arts kunt delen. Alles wat zij hoeven te doen is dit formulier invullen.

Voordat u het voorschrift indient, zorg ervoor dat het voldoet aan de volgende FDA-voorschriftvereisten:

  • National Provider Identifier Number (NPI) van de zorgverlener die het voorschrift heeft afgegeven.
  • Volledige naam van de zorgverlener.
  • Adres van de zorgverlener.
  • "EpiMonitor" is vermeld als het voorgeschreven product.
  • Diagnosecode
  • Volledige naam van de patiënt.
  • Geboortedatum van de patiënt.
  • Handtekening van de arts (handgeschreven of digitaal met zichtbare datum en tijd is noodzakelijk voor digitale handtekeningen).
  • Datum van afgifte.

Al het bovenstaande moet op het voorschrift worden vermeld om als geldig te worden beschouwd.

 

Tips

Zorg ervoor dat uw arts het voorschrift invult met alle bovenstaande vereisten. Het NPI-nummer kan niet worden vervangen door het licentienummer of DEA-nummer, dus vraag uw arts hier specifiek om. Het NPI-nummer is een uniek 10-cijferig identificatienummer dat alle geregistreerde zorgverleners moeten hebben. 

Bovendien, zorg ervoor dat het voorschrift leesbaar is.

 

Voor meer informatie over hoe u uw voorschrift kunt uploaden, zie: Hoe upload ik een voorschrift

 

 

EpiMonitor is een alleen-op-voorschrift FDA-goedgekeurd medisch hulpmiddel dat bedoeld is als aanvulling op het monitoren van aanvallen bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar in huiselijke of zorgomgevingen tijdens rustperiodes. 

Vanwege de FDA-regelgeving dient EpiMonitor slechts voor één patiënt te worden gebruikt. Het is niet bedoeld om gedeeld te worden met, verkocht te worden aan, of overgedragen te worden aan een andere persoon. Voor meer informatie, zie de FDA Clearance Summary.

Artikelen in deze sectie

Our helpline hours
9:00am to 1:00pm EST