Are you a study participant?
If you are a Study Participant, contact your Administrator directly as information in the Support Center is intended for qualified researchers and healthcare professionals. Misapplying the information below may affect your data collection.
Thank you for using the E4
As of February 14th, 2025, the E4 and its software suite have officially been sunset. Click here for more information.
If you are looking for a wearable research solution, explore the Empatica Health Monitoring Platform.

Reseptivaatimukset EpiMonitorille (🇺🇸 Vain Yhdysvallat)

Tällä hetkellä emme hyväksy tilauksia pelkän reseptin perusteella, koska emme laskuta vakuutusyhtiöitä suoraan. Osto on tehtävä ennen reseptin lataamista. Reseptivaatimus johtuu FDA:n määräyksistä eikä liity vakuutuskorvauksiin.

Jos asut Yhdysvalloissa ja olet Embrace2-käyttäjä, joka haluaa vaihtaa EpiMonitoriin, tarvitset uuden reseptin, joka täyttää alla olevat vaatimukset.

Asiakkaiden, jotka ostavat ja käyttävät EpiMonitoria Yhdysvaltojen alueella, on ladattava voimassa oleva resepti, jonka on määrännyt yhdysvaltalainen lääkäri tai terveydenhuollon ammattilainen, ennen kuin EpiMonitor voidaan lähettää heille.

 

Miksi resepti on tarpeen?

EpiMonitor on FDA:n hyväksymä lääkärin määräämä lääketieteellinen laite, joten on tarpeen, että lääkäri, joka tuntee sairaushistoriasi ja kohtauslajisi, katsoo sen sopivaksi sinulle.

 

 

Mitä reseptissä on oltava?

Prosessin sujuvoittamiseksi olemme laatineet reseptipohjan, jonka voit jakaa lääkärillesi. Heidän tarvitsee vain täyttää tämä lomake.

Ennen reseptin lähettämistä varmista, että se täyttää seuraavat FDA:n reseptivaatimukset:

  • Terveydenhuollon ammattilaisen kansallinen tunnistenumero (NPI), joka on määrännyt reseptin.
  • Terveydenhuollon ammattilaisen koko nimi.
  • Terveydenhuollon ammattilaisen osoite.
  • "EpiMonitor" on merkitty määrättynä tuotteena.
  • Diagnoosikoodi
  • Potilaan koko nimi.
  • Potilaan syntymäaika.
  • Lääkärin allekirjoitus (käsin kirjoitettu tai digitaalinen, jossa näkyy päivämäärä ja kellonaika, on pakollinen digitaalisissa allekirjoituksissa).
  • Määräyspäivämäärä.

Kaikkien yllä mainittujen tietojen on oltava reseptissä, jotta se katsotaan päteväksi.

 

Vinkkejä

Varmista, että lääkärisi täyttää reseptin kaikilla yllä mainituilla vaatimuksilla. NPI-numero ei korvaa lupanumeroa tai DEA-numeroa, joten pyydä lääkäriäsi erityisesti antamaan se. NPI-numero on 10-numeroinen yksilöllinen tunniste, joka kaikilla rekisteröidyillä terveydenhuollon tarjoajilla on.

Lisäksi varmista, että resepti on luettavissa.

 

Lisätietoja reseptin lataamisesta saat osoitteesta: Miten ladata resepti

 

 

EpiMonitor on FDA:n hyväksymä lääkärin määräämä lääketieteellinen laite, jota käytetään aikuisten ja 6-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten kohtausten seurannan lisälaitteena kotona tai terveydenhuollon laitoksissa levon aikana.

FDA:n määräysten vuoksi huomioithan, että EpiMonitor on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla. Sitä ei ole tarkoitettu jaettavaksi, myytäväksi tai siirrettäväksi toiselle henkilölle. Lisätietoja löydät FDA:n hyväksyntäyhteenvedosta.

Tämän osion artikkelit

Our helpline hours
9:00am to 1:00pm EST