Studio sulla Previsione delle Crisi (🇺🇸 Solo USA)

Empatica sta conducendo uno studio innovativo sulla previsione delle crisi epilettiche utilizzando dati reali raccolti dal nostro dispositivo indossabile EmbracePlus.

Lo studio mira a sviluppare un algoritmo di previsione delle crisi focalizzato sulla creazione di uno strumento personalizzato di previsione del rischio per le persone che vivono con l’epilessia.

Idoneità allo Studio

• Lo studio è aperto ai utenti statunitensi di EpiMonitor, il nuovo sistema di monitoraggio dell’epilessia approvato dalla FDA di Empatica.
• I partecipanti devono avere 6 anni di età o più e una diagnosi di o essere a rischio di epilessia.
  • I soggetti tra i 6 e i 21 anni necessitano del consenso del loro tutore legale per iscriversi allo studio.

Requisiti per i Partecipanti allo Studio

I partecipanti dovranno:

• Indossare EmbracePlus in modo continuo e costante, tranne durante i periodi di ricarica.
• Compilare questionari riguardanti l’assunzione di farmaci, la qualità della vita, la storia delle crisi e l’esperienza con EpiMonitor.
  • La frequenza delle richieste di questionari può variare da 1 a 6 mesi.
• Mantenere un diario delle crisi, etichettando correttamente le crisi e i falsi allarmi tramite l’App EpiMonitor.
• Partecipare allo studio per un periodo di 6-18 mesi.
• Se non sei un utente indipendente di EpiMonitor, il tuo tutore legale deve poter completare i questionari e l’etichettatura delle crisi per tuo conto.

Tipi di dati raccolti

Empatica raccoglierà dati misurati dallo smartwatch EmbracePlus. Questi dati includono informazioni su crisi, sonno e attività, oltre a dati aggiuntivi relativi ai segni vitali come frequenza del battito cardiaco e frequenza respiratoria. Si noti che i dati sulla frequenza del battito e respiratoria non saranno disponibili agli utenti sull’app EpiMonitor. I dati sono raccolti automaticamente e saranno archiviati in forma anonima.

Esperienza con EpiMonitor

Tutte le funzionalità di EpiMonitor approvate dalla FDA saranno sempre disponibili per i partecipanti allo studio. Tuttavia, poiché lo studio mira a raccogliere dati aggiuntivi tramite EmbracePlus, il sensore PPG (Fotopletismografia) del dispositivo sarà attivato in modo intermittente.

Potresti notare una leggera riduzione della durata della batteria di EmbracePlus quando le luci verdi nella parte inferiore sono accese. Queste luci indicano che il sensore PPG è attivo, calcolando dati aggiuntivi come la frequenza del battito cardiaco e quella respiratoria. Di conseguenza, la durata prevista della batteria è di circa 5-6 giorni.

La partecipazione allo studio non influirà sulla precisione dell’algoritmo di rilevamento delle crisi di EpiMonitor.

Se vieni ritirato dallo studio o scegli di ritirarti per qualsiasi motivo, le funzionalità sperimentali di visualizzazione e previsione saranno rimosse dall’App EpiMonitor e la durata della batteria del dispositivo tornerà a fino a 7 giorni. Finché sarai abbonato al prodotto EpiMonitor, avrai a disposizione tutte le funzionalità di EpiMonitor incluse nel tuo livello di abbonamento.

Processo di Iscrizione

Chiunque può dichiarare il proprio interesse a iscriversi prima di acquistare EpiMonitor nel nostro Negozio Online:

Scegli la confezione EmbracePlus con ‘Partecipa al nostro Studio’ e clicca su ‘Registrati per continuare’

Se hai già un account, accedi con le tue credenziali. Se non hai un account, clicca su ‘Iscriviti’ per crearne uno.

Dopo aver effettuato l’accesso o completato la registrazione, clicca su ‘Iscriviti ora al nostro Studio sulla Previsione delle Crisi’.

Ti verrà chiesto di firmare elettronicamente il modulo di consenso dello Studio.

Una volta firmato il modulo di consenso, verrai reindirizzato alla pagina di acquisto con lo sconto di 50$ applicato.

Processo di Iscrizione se hai già acquistato EpiMonitor

Se hai già acquistato e non hai avuto modo di partecipare allo studio, puoi accedere al tuo account EpiMonitor e seguire questi passaggi:

1. Clicca sul widget ‘Studio sulla Previsione delle Crisi’.
   

2. Clicca su ‘Iscriviti ora’.
   

3. Riceverai un modulo di consenso via email. Ti basterà leggerlo e firmarlo elettronicamente per completare l’iscrizione.

Ritiro dallo Studio

Puoi ritirarti in qualsiasi momento direttamente dal tuo Account EpiMonitor o dall’App EpiMonitor seguendo questi passaggi:

Il ritiro dallo studio è definitivo e non potrai iscriverti nuovamente.

1. Accedi al tuo account EpiMonitor.
2. Clicca sul widget ‘Previsione delle Crisi’.
   
3. Clicca su ‘Ritirati dallo Studio’.
   
4. Vedrai un banner verde in alto che conferma il tuo ritiro dallo Studio e il widget Previsione scomparirà dall’Account EpiMonitor.