Empatica mène une étude inédite sur la prévision des crises en utilisant des données réelles collectées par notre dispositif portable EmbracePlus.
L’étude vise à développer un algorithme de prévision des crises axé sur la fourniture d’un outil de prédiction des risques personnalisé pour les personnes vivant avec l’épilepsie.
Critères d’éligibilité à l’étude
- L’étude est ouverte aux utilisateurs basés aux États-Unis de EpiMonitor, le nouveau système de surveillance de l’épilepsie d’Empatica approuvé par la FDA.
- Les participants doivent avoir 6 ans ou plus et avoir un diagnostic d’épilepsie ou être à risque d’en développer une.
- Les sujets âgés de 6 à 21 ans doivent obtenir le consentement de leur tuteur légal pour s’inscrire à l’étude.
Exigences pour les participants à l’étude
Les participants devront :
- Porter l’EmbracePlus de manière continue et régulière, sauf pendant les périodes de recharge.
- Remplir des questionnaires concernant la prise de médicaments, la qualité de vie, l’historique des crises et l’expérience d’utilisation d’EpiMonitor.
- La fréquence des demandes de questionnaire peut varier entre 1 et 6 mois.
- Tenir un journal des crises, en étiquetant correctement les crises et les fausses alertes via l’application EpiMonitor.
- Participer à l’étude pendant 6 à 18 mois.
- Si vous n’êtes pas un utilisateur autonome d’EpiMonitor, votre tuteur légal doit être en mesure de remplir les questionnaires et d’étiqueter les crises en votre nom.
Types de données collectées
Empatica collectera les données mesurées par la montre connectée EmbracePlus. Ces données comprennent les informations sur les crises, le sommeil et l’activité, ainsi que des informations supplémentaires liées aux signes vitaux tels que le pouls et la fréquence respiratoire. Veuillez noter que les données de pouls et de fréquence respiratoire ne seront pas disponibles pour les utilisateurs sur l’application EpiMonitor. Les données sont collectées automatiquement et seront stockées de manière anonyme.
Expérience EpiMonitor
Toutes les fonctionnalités d’EpiMonitor approuvées par la FDA seront disponibles en permanence pour les participants à l’étude. Cependant, comme l’étude vise à collecter des données supplémentaires via l’EmbracePlus, le capteur PPG (photopléthysmographie) de l’appareil sera activé de manière intermittente.
Vous pourrez remarquer une légère réduction de l’autonomie de la batterie de l’EmbracePlus lorsque les lumières vertes situées en bas sont allumées. Ces lumières indiquent que le capteur PPG est actif, calculant des données supplémentaires telles que le pouls et la fréquence respiratoire. Par conséquent, l’autonomie prévue de la batterie est d’environ 5 à 6 jours.
La participation à l’étude n’affectera pas la précision de l’algorithme de détection des crises d’EpiMonitor.
Si vous êtes retiré de l’étude ou choisissez de vous retirer pour quelque raison que ce soit, les fonctionnalités expérimentales de visualisation et de prévision seront supprimées de l’application EpiMonitor, et l’autonomie de la batterie de l’appareil reviendra à jusqu’à 7 jours. Tant que vous êtes abonné au produit EpiMonitor, vous aurez accès à toutes les fonctionnalités correspondant à votre niveau d’abonnement.
Processus d’inscription
Tout le monde peut manifester son intérêt pour s’inscrire avant d’acheter EpiMonitor sur notre boutique en ligne :
Choisissez la boîte EmbracePlus avec « Rejoignez notre étude » et cliquez sur « Inscrivez-vous pour continuer »
Si vous avez déjà un compte, connectez-vous avec vos identifiants. Si vous n’avez pas de compte, cliquez sur « S’inscrire » pour en créer un.
Après vous être connecté ou avoir terminé l’inscription, cliquez sur « Inscrivez-vous maintenant à notre étude sur la prévision des crises ».
Vous serez invité à signer électroniquement le formulaire de consentement de l’étude.
Une fois le formulaire de consentement signé, vous serez redirigé vers la page d’achat avec la remise de 50 $ appliquée.
Processus d’inscription si vous avez déjà acheté EpiMonitor
Si vous avez déjà acheté EpiMonitor et n’avez pas eu l’occasion de rejoindre l’étude, vous pouvez accéder à votre compte EpiMonitor et suivre ces étapes :
- Cliquez sur le widget « Étude sur la prévision des crises ».
Cliquez sur « S’inscrire maintenant ».
Vous recevrez un formulaire de consentement par e-mail. Il vous suffit de le lire et de le signer électroniquement pour finaliser l’inscription.
Se désinscrire de l’étude
Vous pouvez vous retirer à tout moment directement depuis votre compte EpiMonitor ou l’application EpiMonitor en suivant ces étapes :
Le retrait de l’étude est définitif et vous ne pourrez plus vous réinscrire par la suite.
- Connectez-vous à votre compte EpiMonitor.
- Cliquez sur le widget « Prévision des crises ».
- Cliquez sur « Se retirer de l’étude ».
- Une bannière verte apparaîtra en haut confirmant votre retrait de l’étude, et le widget de prévision disparaîtra de votre compte EpiMonitor.