Empatica gjennomfører en banebrytende studie om anfallsprognoser ved bruk av virkelige data som samles inn av vårt EmbracePlus-armbånd.
Målet med studien er å utvikle en algoritme for anfallsprognoser med fokus på å tilby et personlig verktøy for risikoforutsigelse for personer som lever med epilepsi.
Kvalifikasjonskrav for studien
- Studien er åpen for USA-baserte brukere av EpiMonitor, Empaticas nye FDA-godkjente system for epilepsiovervåking.
- Deltakerne må være 6 år eller eldre og ha en epilepsidiagnose eller være i risikogruppen for epilepsi.
- Deltakere mellom 6 og 21 år må ha samtykke fra sin verge for å delta i studien.
Krav til studiedeltakere
Deltakerne må:
- Bruke EmbracePlus kontinuerlig og regelmessig, bortsett fra under lading.
- Fylle ut undersøkelser om medisininntak, livskvalitet, anfallshistorikk og erfaring med bruk av EpiMonitor.
- Hvor ofte undersøkelsene sendes, kan variere fra hver 1. til hver 6. måned.
- Føre en anfallsdagbok og merke anfall og falske varsler korrekt ved hjelp av EpiMonitor-appen.
- Delta i studien i 6–18 måneder.
- Hvis du ikke bruker EpiMonitor selvstendig, må din verge kunne fylle ut undersøkelsene og merke anfall på dine vegne.
Typer data som samles inn
Empatica samler inn data som måles av EmbracePlus-smartklokken. Disse dataene omfatter data om anfall, søvn og aktivitet, samt ytterligere informasjon knyttet til vitale tegn, som puls og pustefrekvens. Vær oppmerksom på at data om puls og pustefrekvens ikke vil være tilgjengelige for brukere i EpiMonitor-appen. Data samles inn automatisk og lagres anonymt.
EpiMonitor-opplevelsen
Alle FDA-godkjente EpiMonitor-funksjoner vil være tilgjengelige for studiedeltakerne til enhver tid. Ettersom studien har som mål å samle inn ytterligere data fra EmbracePlus, vil enhetens PPG-sensor (fotopletysmografi) aktiveres med jevne mellomrom.
Du kan oppleve en liten reduksjon i batteritiden til EmbracePlus når de grønne lysene på undersiden er slått på. Disse lysene indikerer at PPG-sensoren er aktiv og beregner ytterligere data, som puls og pustefrekvens. Som et resultat er forventet batteritid rundt 5–6 dager.
Det å delta i studien vil ikke påvirke nøyaktigheten til EpiMonitors algoritme for anfallsdeteksjon.
Hvis du trekkes fra studien, eller velger å trekke deg fra studien av en eller annen grunn, vil de eksperimentelle visualiserings- og prognosefunksjonene fjernes fra EpiMonitor-appen, og batteritiden til enheten vil gå tilbake til opptil 7 dager. Så lenge du abonnerer på EpiMonitor-produktet, vil du ha tilgang til alle EpiMonitor-funksjonene som er tilgjengelige i abonnementstypen din.
Påmeldingsprosess
Alle kan melde sin interesse for å delta før de kjøper EpiMonitor i vår nettbutikk:
Velg EmbracePlus-boksen med «Bli med i studien» og klikk på «Registrer deg for å fortsette»
Hvis du allerede har en konto, logger du inn med påloggingsopplysningene dine. Hvis du ikke har en konto, klikker du på «Registrer deg» for å opprette en.
Etter at du har logget inn eller fullført kontoregistreringen, klikker du på «Meld deg på studien om anfallsprognoser nå».
Du blir bedt om å signere studiens samtykkeskjema elektronisk.
Når samtykkeskjemaet er signert, blir du sendt videre til kjøpssiden, der rabatten på 50 dollar er lagt til.
Påmeldingsprosess hvis du allerede har kjøpt EpiMonitor
Hvis du allerede har kjøpt produktet og ikke fikk mulighet til å bli med i studien, kan du gå til EpiMonitor-kontoen din og følge disse trinnene:
- Klikk på widgeten «Studie om anfallsprognoser».
-
Klikk på «Meld deg på nå».
-
Du mottar et samtykkeskjema på e-post. Du trenger bare å lese og signere det elektronisk for å fullføre påmeldingen.
Trekke seg fra studien
Du kan når som helst trekke deg direkte fra EpiMonitor-kontoen eller EpiMonitor-appen ved å følge disse trinnene:
Det er permanent å trekke seg fra studien, og du vil ikke lenger kunne melde deg på igjen.
-
Logg inn på EpiMonitor-kontoen din.
-
Klikk på widgeten «Anfallsprognoser».
- Klikk på «Trekk deg fra studien».
-
Du vil se et grønt banner øverst som bekrefter at du har trukket deg fra studien, og prognosewidgeten forsvinner fra EpiMonitor-kontoen.